TPE在医用领域上的趋势

TPE材料

据介绍，美国食品医药管理局认为TPE材料无毒，不会对人体组织产生过敏、变异及排斥反应，具有气密性好、耐温耐老化性能，能使用高温蒸煮和紫外线直接消毒。

同时TPE医用材料是无气味的，作为医疗垃圾高温燃烧时几乎无污染，不会产生PVC那样大量致癌物二噁英，特殊型号是专业纳米抗菌配方，瞬间杀灭99%的常见细菌，因此可作为医疗器械的基础材料。如TPE止血带、TPE呼吸袋、氧气面罩等。

TPE与传统医用材料相比

与玻璃材料相比，TPE材料不存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题，材科单体可生物降解，十分环保。

而没有增塑的PVC在室温下较硬而且易碎，因此会在PVC中参与增塑剂以改进这种高分子资料的柔软性，DEHP（邻苯二甲酸二异辛酯）作为医用PVC的常用增塑剂，被国际癌症研讨基地(IARC)划分为第三类致癌物质，具有一定危害性。

再说回TPE材料，TPE材料是在洁净环境下由封闭管中挤出，膜袋组成物不会进入药液，且膜简内部用100级洁净空气充填，加之高温挤出过程，保证了膜表面的无菌性，能满足输液器的各种要求，安全环保，柔软、透明，水气渗透率低，热塑性弹性体TPE材料在医疗产业担当着越来越重要的角色。

目前TPE应用于医疗行业的基本流程
①.用户向生产TPE材料企业咨询TPE材料的特性及认证;

②.TPE材料企业提供材料性能标准及相关SGS标准(通常没有医疗器械认证标准，但TPE材料企业会了解用户之产品应用要求，评估所提供材料过相关认证的可行性);

③.用户采用TPE供应商推荐的材料，加工成医疗器械产品，自行去做相关医疗行业器械标准测试。

经过15年的研发，现TPE医用材料研发销售已进入成熟阶段，对于多数医疗器械产品而言，以TPE材料的医疗应用方面的性能，都是可以通过的，这样的一个发展趋势也引得了众多国内其他TPE厂家纷纷推出医疗级TPE，以后TPE在医用上的应用将会越来越成熟

*东莞市戈塑新材料有限公司